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我国首个重组亚单位新冠疫苗在渝进入临床试验
发布时间:2020-06-24 09:23:32  来源:华龙网-新重庆客户端

6月23日,重医附二院,第一批参与重组亚单位新冠疫苗Ⅰ期临床试验受试者接种。华龙网-新重庆客户端记者 张质 摄


华龙网-新重庆客户端6月23日19时45分讯(记者 刘艳)今(23)日下午,随着重组亚单位新冠疫苗临床Ⅰ期试验首批受试者经体检合格后,在重庆医科大学附属第二医院接种了该疫苗。这标志着我国首个重组亚单位新冠疫苗今起开始临床试验。


重医附二院院长任红向新冠疫苗受试者颁发感谢状。华龙网-新重庆客户端记者 张质 摄


重组亚单位新冠疫苗开始临床试验


据介绍,该疫苗由重庆智飞生物和中科院微生物所联合研发,也是全球第二个获批进入临床试验的重组亚单位新冠疫苗。


1月 29 日,重庆智飞生物全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司与中国科学院微生物研究所签订《合作意向框架协议》,双方联合研发重组亚单位疫苗,并进入国家应急专项-重点研发计划“公共安风险防控与应急技术装备”重点专项项目。


智飞生物和中科院微生物所联合研发的重组亚单位新冠疫苗,采用重组DNA技术,以新型冠状病毒刺突糖蛋白(S蛋白)的受体结合区(RBD)作为抗原,再辅以传统佐剂研制而成。


此次,重组亚单位新冠疫苗进入临床Ⅰ期试验,分别在重庆医科大学附属第二医院和首都医科大学北京朝阳医院开展。作为该疫苗的Ⅰ期临床试验组长单位,今天重医附二院的Ⅰ期临床试验研究室进行了该疫苗首批受试者的接种。


新冠疫苗接种前,医护人员采集受试者血样。华龙网-新重庆客户端记者 张质 摄


最快1个月可收集到疫苗安全性方面数据


6月20日起,重医附二院开始了重组亚单位新冠疫苗临床试验健康志愿者招募。首批受试者共30人,经过筛选和体检后,今日下午受试者在重医附二院接种了该疫苗。


“临床Ⅰ期试验的目的,就是测试和评价重组亚单位新冠疫苗的安全性和耐受性。”重医附二院院长任红介绍,受试者接种后,医学团队会定期对他们进行随访,看其是否有不良反应,以及体内是否产生抗体。


任红表示,这次重组亚单位新冠疫苗临床期试验最快1月可以拿到安全性方面的数据。此后,将根据情况进入临床Ⅱ期、Ⅲ期试验。


重医附二院党委书记王大刚介绍,为开展临床试验,该院伦理委员会开展了严格的审查,以保障受试者的权益。


参加这次新冠疫苗临床试验的受试者和医护人员胸前都戴着“战疫情”的爱心徽章。华龙网-新重庆客户端记者 张质 摄


若获批可年产超3亿剂


据介绍,目前,各类在研新冠疫苗主要有5条技术路线,即灭活疫苗、重组亚单位疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体活疫苗、核酸疫苗。


此前,国家卫健委医药卫生科技发展研究中心主任郑忠伟曾表示,重组亚单位疫苗研发周期较长,但应该是长期、规模化储备的首选。


任红介绍,该重组亚单位疫苗在转基因鼠的攻毒实验中证明了疫苗具有明显的保护效果。恒河猴攻毒保护试验结果显示,该疫苗免疫能诱导产生高水平的中和抗体,显著降低肺组织病毒载量,减轻病毒感染引起的肺部损伤,具有明显的保护作用。


智飞生物表示,其研发的重组亚单位疫苗临床前研究结果表明,疫苗在动物体能具有良好的安全性和耐受性。若能获批上市,安徽智飞龙科马的年产能大于3亿剂。


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